L’AIFA APPROVA LA RIMBORSABILITA’ DELLA TERAPIA ZOLGENSMA PER I BAMBINI AFFETTI DA SMA1 SINO A 21 KG DI PESO

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Il CdA di AIFA ha approvato il giorno 9 marzo 2021 la rimborsabilità della terapia genica Zolgensma a carico del SSN per tutti i bambini affetti da SMA1 sotto i 13,5 kg di peso. Il via libera definitivo è arrivato a conclusione di un lungo processo iniziato nel maggio 2020 con l’istanza negoziale presentata dall’azienda Novartis. A novembre 2020, dopo che la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA (CTS) aveva valutato come innovativa questa terapia, era stato deciso di ammetterla alla rimborsabilità per i bambini fino ai sei mesi di età alla luce degli importanti benefici attesi. In parallelo si è sviluppata la rigorosa negoziazione da parte del Comitato Prezzi e Rimborsi (CPR) per giungere a definire un prezzo del farmaco che fosse sostenibile per il SSN. AIFA dichiara la propria soddisfazione per la possibilità di rendere disponibile nel nostro SSN una terapia genica che offre una prospettiva di vita radicalmente migliore per i bambini affetti da SMA1. L’accordo con l’azienda Novartis ha inoltre incluso l’impegno della società a mettere a disposizione il farmaco a titolo gratuito all’interno di studi clinici per i bambini con un peso compreso tra i 13,5 e i 21 kg, allo scopo di acquisire su questi pazienti, in un setting controllato, dati ulteriori di efficacia e sicurezza”. E’ quanto scrive l’Aifa sul suo sito web. Per la cronaca ricordiamo che dopo i servizi giornalistici e le trasmissioni di approfondimento dedicate al tema da Nuvola Tv, il sindaco di Forio Francesco Del Deo in qualità di presidente dell’Ancim scrisse all’Aifa che per la prima volta rispose aprendo alla possibilità di risolvere il problema. E oggi la lieta notizia che l’Aifa ha approvato la rimborsabilità della terapia Zolgensma per i bambini affetti da SMA1 sino a 21 kg di peso.